ナノ粒子・LNPの処方スクリーニング
課題
LNPを含むナノ粒子製剤の処方スクリーニングにはとにかく困難が伴います。ナノ粒子が本来の役割を果たすためには、最適なパフォーマンス、的確なターゲティング、制御されたAPIのリリースを追求しなければなりません。溶解性、pH安定性、表面相互作用、ペイロードの放出、封入効率（EE%)、輸送能力等はすべて、粒子径、形状、構造に依存しています。これらを正確に把握するために、研究者は膨大な数の処方パラメーターとプロセスパラメーターを探求します。さらに、通常の手法では、一度に1回ずつの実験しかできないため時間と労力の制約があり厄介です。またコスト面においても試薬や使い捨ての消耗品にかかる費用は無視できません。
ソリューション
Sunscreenは、ナノ粒子製剤のためのユニークな自動化ハイスループットスクリーニングプラットフォームです。6時間未満で最大96回のランを実行し、超高速に脂質ナノ粒子製剤の探索プロセスを加速することができます。Sunscreenは、カバー付きの96ウェルプレートを使用し、200μLから2mLまでの収集ボリュームに対し柔軟に制御します。プレートにペイロードを充填し、もう一つのプレートにナノ粒子のビルディングブロック（リピッドやポリマーなど）を入れ、マイクロ流路チップ、Sunnyをセットするだけで準備が完了します。あとはソフトウェアで総流量と流量比を選択し、実験を開始します。システムはランとランの間に自動洗浄サイクルを行うので、その前ののサンプルからのコンタミネーションはありません。ナノ粒子サンプルが作製できたら、次にStunnerででサイズ、PDIと封入効率(EE%)をチェックし、最適なサンプルを選出することができます。
実証データ
優れた再現性
Sunscreenは、LNPの処方スクリーニングにおいて驚異的な再現性が確認されています。クオリティの低いサンプルの場合でも、自動洗浄サイクル機能があるため、次のサンプルの整合性に影響がありません。
Sunscreen
完璧なLNP製剤を見つけることは永遠に不可能に思えるかも知れません。。最適な脂質の組み合わせ、適切な脂質とペイロードの比率、そしてそれらすべてを混合するための最適な流速を見つけ出す必要があります。また、通常は、一度に一回ずつしか実験を行うことができません。Sunscreenを使用すれば、6時間未満で96種の処方のLNP製剤を作製することができるので、処方スクリーニングのスピードが驚異的に飛躍します。
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